AS9100D認(rèn)證要求

一、as9100認(rèn)證的基本要求：
首件檢驗(first article inspection，fai) as9102 標(biāo)準(zhǔn)提供了執(zhí)行fai的要求。即在首次生產(chǎn)時驗證是否。
符合所有設(shè)計的要求。fai必須驗證生產(chǎn)計劃的正確性，同時要求按照正確順序 執(zhí)行驗證活動。這個過程適。
用于所有層次的零部件，從鑄件到鍛造件到機(jī)械組件及裝配。由供應(yīng)商執(zhí)行驗證活動，同時包括收集適當(dāng)數(shù)據(jù)資料。
關(guān)鍵特性的管理（management of key characteristics） as9103標(biāo)準(zhǔn)是關(guān)于關(guān)鍵特性的 管理過程。
關(guān)鍵特性的定義是“原材料和零件的特征，這些特征的變化會明顯波及到裝配、性能、服務(wù)壽命、安全、可靠性、耐 飛性或可制造性”，這些特征可能是尺寸特征，例如厚度、直徑、長度或孔的位置等等。也有可能是
過程中的變量，例如時間、 壓力、速度和輸出電壓等等典型的關(guān)鍵特性管理方法包括：
理解流程
使用適當(dāng)?shù)氖侄蝸肀O(jiān)控流程
識別影響變差的因子，并將對應(yīng)的參數(shù)帶入統(tǒng)計控制中，然后減少變差 。
設(shè)計控制（design control） as9100對設(shè)計和開發(fā)有更多的補(bǔ)充要求?；诤娇债a(chǎn)品的復(fù)雜性以及 客戶對可靠性的高度期望，設(shè)計輸出被補(bǔ)充作為關(guān)鍵特性來識別。應(yīng)根據(jù)產(chǎn)品的安全和功能目標(biāo)來定義不同的設(shè)計和開發(fā)任務(wù)，而這 些產(chǎn)品必須與客戶和/或者法規(guī)的要求相一致。
記錄保管（records retention）在質(zhì)量管理系統(tǒng)的設(shè) 計中，必須注意記錄的保管時間，以符合客戶和法規(guī)的要求。
as9130給出了關(guān)于記錄保管的指引。另外，引導(dǎo)性文件（arp9034）更結(jié) 合考慮到電子數(shù)據(jù)的長期保存和恢復(fù)問題。記錄管理系統(tǒng)包括對供應(yīng)商生成和控制的記錄的管理。
配 置管理（configuration management）技術(shù)和組織活動包含識別配置項目，基礎(chǔ)配置建立后的配置項目變更的控制，以及配置管理在 產(chǎn)品生命周期模式中的支持。配置項目是硬件，軟件，原材料的集合，同時被作為單獨的實體對待?；顒影óa(chǎn)品結(jié)構(gòu)的識別，文件 化配置項目，物理和功能特征，其中包括更改順序接口，及在配置項目中分配識別的號碼。
風(fēng)險管理 （risk management） iaqg和aaqg的標(biāo)準(zhǔn)和指南結(jié)合零部件采購和供應(yīng)商管理規(guī)范流程arp9113提供了一種評價方法，可以根據(jù)供應(yīng) 商建立的供應(yīng)商管理方法的成熟性來評估產(chǎn)品的復(fù)雜程度。
軟件質(zhì)量（software quality） as9006用 來注釋as9100標(biāo)準(zhǔn)在軟件開發(fā)和采購時的要求。arp9005提供對應(yīng)用在設(shè)計，制造和產(chǎn)品驗證中的軟件的控制指南。
特殊流程（special processes）一些特殊過程，例如熱處理，非破壞性試驗以及化學(xué)過程給我們獨特的挑戰(zhàn)沒有破壞性測試，這些活動將不能被驗證。對這些過程執(zhí)行嚴(yán)格的控制和評估是必要的抽樣檢驗 / 統(tǒng)計技巧（sampling inspection/statistical techniques）產(chǎn)品的驗證，無論是內(nèi)部的功能測試或是獨立機(jī)構(gòu)的測試，都需要提供 適當(dāng)?shù)目刂埔源_保流程的統(tǒng)一性。arp9008提供了一系列的抽樣計劃及相關(guān)的執(zhí)行要求以便在過程控制中使統(tǒng)計技術(shù)簡單化。抽樣標(biāo)準(zhǔn) 要求有統(tǒng)計學(xué)依據(jù)并且必須是零缺陷抽樣計劃。
二、as9100d認(rèn)證要求要建立的過程：
1、設(shè)計和開發(fā)過程：組織應(yīng)建立、實施和保持設(shè)計和開發(fā)過程，以便確保后續(xù)的產(chǎn)品和服務(wù)的提供（iso9001:2015 8.3.1）;
2、監(jiān)視和測量資源：組織應(yīng)對監(jiān)視和測量設(shè)備要求校準(zhǔn)和檢定時的召回，建立、實施并保持一個過程（as9100d 7.1.5.2）;
3、工作轉(zhuǎn)移：組織應(yīng)建立、實施和維持一個過程以策劃和控制臨時或者永久的工作轉(zhuǎn)移，以確保工作對于要求的持續(xù)符合性。該過程應(yīng)確保工作轉(zhuǎn)移的影響和風(fēng)險得到管理（as9100d 8.1）;
4、風(fēng)險管理：組織應(yīng)建立、實施和保持一個過程，用于管理運行風(fēng)險以實現(xiàn)適用的要求，包括適合于對組織及產(chǎn)品和服務(wù)的要求（as9100d 8.1.1）;
5、技術(shù)狀態(tài)管理：組織應(yīng)策劃、實施和控制適合于組織及其產(chǎn)品和服務(wù)的技術(shù)狀態(tài)管理過程，以確保在整個產(chǎn)品生命周期內(nèi)物理和功能屬性的識別和控制（as9100d 8.1.2）;
6、產(chǎn)品安全：本組織應(yīng)根據(jù)本組織和產(chǎn)品的具體情況，對整個產(chǎn)品壽命周期內(nèi)確保產(chǎn)品安全所需的過程，做好計劃、執(zhí)行和控制工作（as9100d 8.1.3）;
7、假冒偽劣產(chǎn)品：組織應(yīng)策劃、實施和控制適合于組織和產(chǎn)品的過程，以防止仿冒件和可疑仿冒件的使用和混入交付給客戶的產(chǎn)品中（as9100d 8.1.4）;
8、設(shè)計和開發(fā)更改：組織應(yīng)實施一個過程，其含有對于影響客戶要求的更改，在執(zhí)行之前，通知其客戶的準(zhǔn)則（as9100d 8.3.6）;
9、來料管理：本組織應(yīng)建立一個過程，對測試報告中的數(shù)據(jù)進(jìn)行評估，確認(rèn)產(chǎn)品是否符合要求（as9100d8.4.2）;
10、特殊過程：工藝輸出無法用后續(xù)監(jiān)控或測量方法進(jìn)行驗證的，本組織應(yīng)根據(jù)具體情況，對上述過程做好安排（as9100d 8.5.1.2）;
11、不合格輸出的控制：本組織采取的不合格控制過程，應(yīng)保持文件記錄信息（as9100d 8.7）
三、as9100認(rèn)證對供應(yīng)商有沒有特殊要求-
供應(yīng)商在評估時還應(yīng)滿足以下要求(所有要求必須在采購協(xié)議中體現(xiàn)):
a)需向原材料供應(yīng)商、外包服務(wù)商提出過程更改通知、產(chǎn)品召回、有權(quán)審查供方所有設(shè)施和所有適用記錄等要求。
b) 對供應(yīng)商說明如iqc或客戶有意在供方處進(jìn)行驗證時，采購部負(fù)責(zé)向供方說明意向的驗證工作安排要求及產(chǎn)品的放行辦法。
c)交貨的物料不允許緊急放行或讓步接收。
d)對于供應(yīng)商提供的原材料的檢驗報告，iqc有權(quán)定期進(jìn)行檢查。
e)向供應(yīng)商說明必須保存生產(chǎn)記錄、檢測記錄、來料記錄和過程能力等數(shù)據(jù)，保存期限為7年，并要求新輝或者新輝的客戶對這些記錄是可接觸的。
f)公司及公司的顧客和法規(guī)性機(jī)構(gòu)可進(jìn)入訂單涉及的所有設(shè)施和所有適用記錄的權(quán)利
g)關(guān)于供方對采購文件中適用條款，包括關(guān)鍵特性的要求傳遞給下游供方的要求。
四、對市場場所部的要求：
1.識別及明確客戶的質(zhì)量、安全要求，對有航空產(chǎn)品要求的訂單進(jìn)行編號，
做出相應(yīng)的標(biāo)識并分類存放；
2.對客戶提出的航空產(chǎn)品要求的變動和增加，及時以書面形式通知生產(chǎn)及物料控制部門以及其它相關(guān)職能部門；
3保持與客戶的溝通及對客戶要求的理解。
4.建立公司的技術(shù)狀態(tài)管理要求。
5.建立航空產(chǎn)品的特殊合同要求（評估航空產(chǎn)品新技術(shù)和短交期的風(fēng)險）。
6.識別出客戶的特殊特性（產(chǎn)品與過程）
7.進(jìn)行航空產(chǎn)品的客戶滿意度調(diào)查及總結(jié)
8.是否對服務(wù)人員進(jìn)行了培訓(xùn)？
9.進(jìn)行首件檢查的批準(zhǔn)。
10.公司特殊工序的認(rèn)可（塑膠成型）。
11.客戶圖紙的轉(zhuǎn)換及工程變更控制。
12.產(chǎn)品變更時有相關(guān)的工程資料變更記錄及資料管制、回收等記錄；
13.樣品及樣品資料的規(guī)范管理
14.工程圖紙的有效管理
15.確保工程技術(shù)人員有共同的語言（設(shè)計圖紙、語言等）
16.組織建立公司pfmea、控制計劃、fai（ppap）。